Forbhreathnú ar an Tionscal Idirmheánacha Cógaisíochta

Idirmheánacha cógaisíochta
Is amhábhair cheimiceacha nó táirgí ceimiceacha iad na hidirmheánacha cógaisíochta mar a thugtar orthu a chaithfear a úsáid i bpróiseas sintéise drugaí. Is féidir na táirgí ceimiceacha seo a tháirgeadh i ngnáthghléasraí ceimiceacha gan ceadúnas táirgthe drugaí a fháil, agus is féidir iad a úsáid i sintéis agus i dtáirgeadh drugaí chomh fada agus a chomhlíonann na táscairí teicniúla ceanglais áirithe. Cé go dtagann sintéis cógaisíochta faoin gcatagóir ceimiceach freisin, tá na ceanglais níos déine ná iad siúd do tháirgí ceimiceacha ginearálta. Caithfidh monaróirí cógaisíochta críochnaithe agus APInna glacadh le deimhniú GMP, ach ní gá do mhonaróirí idirmheánacha, toisc nach bhfuil sna hidirmheánacha ach sintéis agus táirgeadh amhábhar ceimiceach, arb iad na táirgí is bunúsaí agus is ísle sa slabhra táirgthe drugaí iad, agus ní féidir drugaí a thabhairt orthu go fóill, mar sin níl deimhniú GMP ag teastáil uathu, rud a laghdaíonn an tairseach iontrála do mhonaróirí idirmheánacha freisin.

Tionscal idirmheánacha cógaisíochta
Cuideachtaí ceimiceacha a tháirgeann agus a phróiseálann idirmheánacha orgánacha/neamhorgánacha nó APIanna do chuideachtaí cógaisíochta chun táirgí cógaisíochta críochnaithe a mhonarú trí shintéis cheimiceach nó bhitheolaíoch de réir caighdeán cáilíochta dochta. Anseo, roinntear na hidirmheánacha cógaisíochta ina dhá fho-thionscal, CMO agus CRO.

Príomhoifigeach Margaíochta
Tagraíonn Eagraíocht Déantúsaíochta Conartha d'eagraíocht déantúsaíochta conartha, rud a chiallaíonn go ndéanann an chuideachta chógaisíochta an próiseas déantúsaíochta a fhoinsiú allamuigh chuig comhpháirtí. De ghnáth, tosaíonn slabhra gnó thionscal an CMO chógaisíochta le hamhábhair chógaisíochta speisialaithe. Ceanglaítear ar chuideachtaí sa tionscal amhábhair cheimiceacha bunúsacha a fhoinsiú agus iad a phróiseáil ina gcomhábhair chógaisíochta speisialaithe, a phróiseáiltear ansin ina n-ábhair thosaithe API, idirmheánacha cGMP, APIanna agus foirmlithe. Faoi láthair, is gnách le cuideachtaí cógaisíochta ilnáisiúnta móra comhpháirtíochtaí straitéiseacha fadtéarmacha a bhunú le líon beag soláthraithe lárnacha, agus is léir go mór marthanacht cuideachtaí sa tionscal seo trína gcomhpháirtithe.

CRO
Tagraíonn Eagraíocht Taighde (Cliniciúil) Conarthach d'eagraíocht taighde conarthach, áit a ndéanann cuideachtaí cógaisíochta an chomhpháirt taighde a fhoinsiú allamuigh chuig comhpháirtí. Faoi láthair, tá an tionscal bunaithe den chuid is mó ar mhonarú saincheaptha, T&F saincheaptha agus taighde agus díolacháin conarthacha cógaisíochta. Beag beann ar an modh, cibé acu an táirge nuálach é an táirge idirmheánach cógaisíochta nó nach ea, is í an teicneolaíocht T&F an chéad ghné fós a mheasann iomaíochas lárnach na cuideachta, rud a léirítear i gcustaiméirí nó i gcomhpháirtithe iartheachtacha na cuideachta.

Slabhra luacha margaidh táirgí cógaisíochta
Pictiúr
(Íomhá ó Qilu Securities)

Slabhra tionscail idirmheánacha cógaisíochta
Pictiúr
(Pictiúr ó Líonra Faisnéise Tionscail na Síne)

Aicmiú idirmheánacha cógaisíochta
Is féidir idirmheánacha cógaisíochta a roinnt ina gcatagóirí móra de réir réimsí úsáide, amhail idirmheánacha le haghaidh antaibheathach, idirmheánacha le haghaidh drugaí frithphireatacha agus faoisimh pian, idirmheánacha le haghaidh drugaí an chórais cardashoithíoch agus idirmheánacha cógaisíochta le haghaidh frith-ailse. Tá go leor cineálacha idirmheánacha cógaisíochta sonracha ann, amhail imidazole, furan, idirmheánacha feanólacha, idirmheánacha aramatacha, pirról, piridín, imoibrithe bithcheimiceacha, comhdhúile halaigine ina bhfuil sulfair, ina bhfuil nítrigin, comhdhúile heitreacicliceacha, stáirse, mannitol, ceallalós micreachriostalach, lachtós, deacstrin, glycol eitiléine, púdar siúcra, salainn neamhorgánacha, idirmheánacha eatánóil, stearate, aimínaigéid, eatánólaimín, salainn photaisiam, salainn sóidiam agus idirmheánacha eile, etc.
Forbhreathnú ar fhorbairt thionscal na n-idirmheánach cógaisíochta sa tSín
De réir IMS Health Incorporated, ó 2010 go 2013, choinnigh an margadh cógaisíochta domhanda treocht fáis sheasta, ó US$793.6 billiún in 2010 go US$899.3 billiún in 2013, agus an margadh cógaisíochta ag taispeáint fáis níos tapúla ó 2014, den chuid is mó mar gheall ar mhargadh na S.A.. Le CAGR de 6.14% ó 2010-2015, meastar go rachaidh an margadh cógaisíochta idirnáisiúnta isteach i dtimthriall fáis mall ó 2015-2019. Mar sin féin, toisc go bhfuil éileamh dian ar chógais, meastar go mbeidh an glanfhás an-láidir amach anseo, agus an margadh domhanda do chógais ag druidim le US$1.22 trilliún faoi 2019.
Íomhá
(Íomhá ó IMS Health Incorporated)
Faoi láthair, le hathstruchtúrú tionsclaíoch cuideachtaí móra cógaisíochta ilnáisiúnta, aistriú táirgthe ilnáisiúnta agus tuilleadh feabhsúcháin ar roinnt idirnáisiúnta an tsaothair, tá an tSín anois ina bonn táirgthe idirmheánach tábhachtach i roinnt dhomhanda an tsaothair sa tionscal cógaisíochta. Tá córas réasúnta iomlán cruthaithe ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne ó thaighde agus forbairt go táirgeadh agus díolacháin. Ó fhorbairt idirmheánacha cógaisíochta ar fud an domhain, tá leibhéal foriomlán teicneolaíochta próisis na Síne fós réasúnta íseal, tá líon mór fiontar táirgthe idirmheánacha tacaíochta do tháirgí nua paitinne réasúnta beag, agus tá sí i gcéim forbartha uasmhéadú agus uasghrádú struchtúr táirgí.
Luach aschuir thionscal idirmheánacha ceimiceacha cógaisíochta sa tSín ó 2011 go 2015
Pictiúr
(Pictiúr ó Institiúid Taighde Gnó agus Tionscail na Síne)
Le linn 2011-2015, d’fhás aschur thionscal idirmheánacha ceimiceacha cógaisíochta na Síne bliain i ndiaidh bliana, in 2013, ba é 568,300 tonna aschur idirmheánacha ceimiceacha cógaisíochta na Síne, 65,700 tonna a onnmhairíodh, agus faoi 2015 ba é thart ar 676,400 tonna aschur idirmheánacha ceimiceacha cógaisíochta na Síne.
Staitisticí táirgeachta tionscail idirmheánacha ceimiceacha cógaisíochta na Síne 2011-2015
Pictiúr
(Pictiúr ó Institiúid Taighde Tionscail Cheannaíochta na Síne)
Tá soláthar idirmheánacha cógaisíochta sa tSín níos suntasaí ná an t-éileamh, agus tá an spleáchas ar onnmhairiú ag méadú de réir a chéile. Mar sin féin, tá onnmhairí na Síne dírithe go príomha ar tháirgí mórchóir amhail vitimín C, peinicillin, acetaminophen, aigéad citreach agus a shalainn agus a eistir, etc. Is sainairíonna na táirgí seo aschur ollmhór táirgí, níos mó fiontar táirgthe, iomaíocht ghéar sa mhargadh, praghas íseal táirgí agus breisluach íseal, agus tá a dtáirgeadh mais tar éis an staid a chruthú ina bhfuil an soláthar níos mó ná an t-éileamh sa mhargadh idirmheánacha cógaisíochta intíre. Tá táirgí a bhfuil ábhar ardteicneolaíochta iontu fós ag brath go príomha ar allmhairí.
Chun idirmheánacha cógaisíochta aimínaigéid a chosaint, bíonn éagsúlacht táirgí aonair agus cáilíocht éagobhsaí ag formhór na bhfiontar táirgthe intíre, agus is iad cuideachtaí bithchógaisíochta coigríche den chuid is mó a dhéanann saincheapadh ar tháirgeadh táirgí. Ní féidir ach le roinnt fiontar a bhfuil neart taighde agus forbartha láidir acu, áiseanna táirgthe chun cinn agus taithí i dtáirgeadh ar scála mór brabúis arda a bhaint amach sa chomórtas.
Anailís ar thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne

1, próiseas táirgthe saincheaptha tionscail idirmheánacha cógaisíochta
Ar dtús, chun páirt a ghlacadh i gcéim taighde agus forbartha drugaí nua an chustaiméara, rud a éilíonn go mbeadh cumas láidir nuálaíochta ag ionad T&F na cuideachta.
Ar an dara dul síos, maidir le haimpliú táirge píolótach an chustaiméara, chun freastal ar bhealach próisis an táirgthe ar scála mór, rud a éilíonn cumas aimpliúcháin innealtóireachta an táirge agus cumas feabhsúcháin leanúnaigh phróisis na teicneolaíochta táirge saincheaptha ag céim níos déanaí, chun freastal ar riachtanais táirgthe scála táirgí, costas táirgthe a laghdú go leanúnach agus iomaíochas an táirge a fheabhsú.
Ar an tríú dul síos, is é atá i gceist leis ná próiseas na dtáirgí a dhíleá agus a fheabhsú i gcéim an táirgthe mais ag custaiméirí, chun caighdeáin cháilíochta cuideachtaí eachtracha a chomhlíonadh.

2. Saintréithe thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne
Éilíonn táirgeadh cógaisíochta líon mór ceimiceán speisialta, agus táirgeadh an chuid is mó díobh ag an tionscal cógaisíochta féin ar dtús, ach le doimhniú an deighilt shóisialta saothair agus dul chun cinn na teicneolaíochta táirgthe, aistrigh an tionscal cógaisíochta roinnt idirmheánacha cógaisíochta chuig fiontair cheimiceacha le haghaidh táirgthe. Is táirgí ceimiceacha mín iad idirmheánacha cógaisíochta, agus tá táirgeadh idirmheánacha cógaisíochta ina thionscal mór sa tionscal ceimiceach idirnáisiúnta. Faoi láthair, tá thart ar 2,000 cineál amhábhar agus idirmheánacha ceimiceacha ag teastáil ó thionscal cógaisíochta na Síne gach bliain, agus tá éileamh de níos mó ná 2.5 milliún tonna orthu. Ós rud é go mbeidh onnmhairiú idirmheánacha cógaisíochta faoi réir srianta éagsúla sna tíortha allmhairithe, murab ionann agus onnmhairiú drugaí, chomh maith le táirgeadh domhanda idirmheánacha cógaisíochta chuig tíortha i mbéal forbartha, ní féidir le riachtanais reatha táirgthe cógaisíochta na Síne maidir le hamhábhair agus idirmheánacha ceimiceacha a mheaitseáil go bunúsach, ach cuid bheag den riachtanas allmhairithe. Agus mar gheall ar acmhainní flúirseacha na Síne, praghsanna amhábhar íseal, tá go leor idirmheánacha cógaisíochta bainte amach líon mór onnmhairí freisin.

Faoi láthair, tá níos mó ná 2500 cineál amhábhar agus idirmheánacha ceimiceacha ag teastáil ón tSín, agus tá an t-éileamh bliantúil 11.35 milliún tonna. Tar éis níos mó ná 30 bliain d'fhorbairt, tá riachtanais táirgthe cógaisíochta na Síne maidir le hamhábhair cheimiceacha agus idirmheánacha beagnach in ann freastal orthu. Is i ndrugaí frithbhaictéaracha agus frithphireatacha den chuid is mó a tháirgtear idirmheánacha sa tSín.

Ar fud an tionscail, tá sé thréith ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne: Ar dtús, is fiontair phríobháideacha iad formhór na bhfiontar, oibriú solúbtha, níl an scála infheistíochta mór, idir na milliúin agus míle nó dhá mhíle milliún yuan den chuid is mó; Ar an dara dul síos, tá dáileadh geografach na bhfiontar sách comhchruinnithe, go príomha i Taizhou, Cúige Zhejiang agus Jintan, Cúige Jiangsu mar lárionad; Ar an tríú dul síos, le haird mhéadaitheach na tíre ar chosaint an chomhshaoil, tá an brú ar fhiontair chun áiseanna cóireála cosanta comhshaoil ​​a thógáil ag méadú. Ar an gceathrú dul síos, tá luas athnuachana táirgí gasta, agus titeann an corrlach brabúis go mór tar éis 3 go 5 bliana sa mhargadh, rud a chuireann iallach ar fhiontair táirgí nua a fhorbairt nó an próiseas a fheabhsú i gcónaí chun brabúis níos airde a fháil; Ar an gcúigiú dul síos, ós rud é go bhfuil brabús táirgthe idirmheánacha cógaisíochta níos airde ná brabús táirgthe táirgí ceimiceacha ginearálta, agus go bhfuil an próiseas táirgthe mar an gcéanna go bunúsach, tá níos mó agus níos mó fiontar beag ceimiceach ag teacht isteach i measc na dtáirgeoirí idirmheánacha cógaisíochta, rud a fhágann go bhfuil an iomaíocht sa tionscal ag éirí níos géire. Ar an séú dul síos, i gcomparáid le API, tá corrlach brabúis táirgthe idirmheánacha íseal, agus tá próiseas táirgthe API agus idirmheánacha cógaisíochta cosúil, mar sin ní hamháin go dtáirgeann roinnt fiontar idirmheánacha, ach úsáideann siad a mbuntáistí féin freisin chun API a tháirgeadh. Thug saineolaithe le fios gur treocht dosheachanta é táirgeadh idirmheánacha cógaisíochta i dtreo fhorbairt API. Mar sin féin, mar gheall ar úsáid aonair API, bíonn tionchar mór ag cuideachtaí cógaisíochta, is minic a fhorbraíonn fiontair intíre táirgí ach níl aon úsáideoirí ag baint leis an bhfeiniméan. Dá bhrí sin, ba cheart do mhonaróirí caidreamh soláthair fadtéarmach cobhsaí a bhunú le cuideachtaí cógaisíochta, chun díolacháin réidh táirgí a chinntiú.

3, bacainní iontrála tionscail
①Bacainní custaiméirí
Tá an tionscal cógaisíochta faoi mhonaplacht roinnt cuideachtaí cógaisíochta ilnáisiúnta. Bíonn na holagáircí cógaisíochta an-chúramach ina rogha soláthraithe seirbhísí foinsiú allamuigh agus bíonn tréimhse fhada cigireachta acu i gcoitinne do sholáthraithe nua. Caithfidh cuideachtaí CMO cógaisíochta freastal ar phatrúin chumarsáide custaiméirí éagsúla, agus caithfidh siad tréimhse fhada measúnaithe leanúnaigh a dhéanamh sula bhféadann siad muinín na gcustaiméirí iartheachtacha a fháil, agus ansin a bheith ina bpríomhsholáthraithe.
②Bacainní teicniúla
Is í an cumas seirbhísí breisluacha ardteicneolaíochta a sholáthar bunchloch chuideachta seirbhísí foinsiú allamuigh cógaisíochta. Caithfidh cuideachtaí CMO cógaisíochta dul trí bhacainní nó bacainní teicniúla ina mbealaí bunaidh agus bealaí optamaithe próisis chógaisíochta a sholáthar chun costais táirgthe drugaí a laghdú go héifeachtach. Gan infheistíocht fhadtéarmach, ardchostais i dtaighde agus i bhforbairt agus i gcúlchistí teicneolaíochta, is deacair do chuideachtaí lasmuigh den tionscal dul isteach sa tionscal i ndáiríre.
③Bacainní tallann
Is deacair do chuideachtaí CMO foireann iomaíoch T&F agus táirgthe a thógáil i mbeagán ama chun samhail ghnó atá i gcomhréir le cGMP a bhunú.
④Bacainní rialála cáilíochta
Tá an FDA agus gníomhaireachtaí rialála drugaí eile ag éirí níos déine ina gceanglais rialaithe cáilíochta, agus ní féidir le táirgí nach dtéann thar an iniúchadh dul isteach i margaí na dtíortha allmhairithe.
⑤ Bacainní rialála comhshaoil
Beidh costais arda rialaithe truaillithe agus brú rialála ar chuideachtaí cógaisíochta a bhfuil próisis atá as dáta acu, agus beidh deireadh luathaithe roimh chuideachtaí cógaisíochta traidisiúnta a tháirgeann táirgí ard-truaillithe, ard-ídiú fuinnimh agus táirgí íseal-bhreisluacha (m.sh. peinicillin, vitimíní, srl.). Is é cloí le nuálaíocht phróisis agus forbairt teicneolaíochta cógaisíochta glasa treo forbartha amach anseo thionscal CMO cógaisíochta.

4. Fiontair atá liostaithe i measc idirmheánacha cógaisíochta intíre
Ó thaobh seasamh an tslabhra tionscail de, tá na 6 chuideachta atá liostaithe de cheimiceáin mhíne a tháirgeann idirmheánacha cógaisíochta go léir ag an taobh íochtarach den tslabhra tionscail. Cibé acu soláthraí seirbhíse foinsiú allamuigh gairmiúil nó síneadh API agus foirmlithe atá i gceist, is í an neart teicniúil an fórsa tiomána lárnach i gcónaí.
I dtéarmaí neart teicneolaíoch, tugtar fabhar do chuideachtaí a bhfuil teicneolaíocht acu ar an leibhéal idirnáisiúnta ceannródaíoch, neart cúltaca láidir agus infheistíocht ard i T&F.
Grúpa I: Lianhua Technology agus Arbonne Chemical. Tá ocht gcroítheicneolaíocht ag Lianhua Technology amhail ocsaídiú amóinia agus fluairíniú mar chroílár teicneolaíochta, agus tá ocsaídiú hidrigine ar an leibhéal is airde go hidirnáisiúnta. Is ceannaire idirnáisiúnta é Abenomics i ndrugaí ciriúla, go háirithe ina theicneolaíochtaí scoilte ceimiceacha agus rásúcháin, agus is aige atá an infheistíocht T&F is airde, arb ionann í agus 6.4% den ioncam.
Grúpa II: Teicneolaíocht Wanchang agus Teicneolaíocht Yongtai. Is é modh aigéad hidreacianach gáis dramhaíola Teicneolaíocht Wanchang an próiseas is saoire agus is úire chun eistir aigéad prototrizoic a tháirgeadh. Tá Teicneolaíocht Yongtai, ar an láimh eile, aitheanta as a cheimiceáin mhín fluairín.
Grúpa III: Tianma Fine Chemical agus Bikang (ar a dtugtaí Jiuzhang roimhe seo).
Comparáid idir neart teicniúil cuideachtaí liostaithe
Pictiúr
Comparáid idir custaiméirí agus samhlacha margaíochta cuideachtaí idirmheánacha cógaisíochta atá liostaithe
Pictiúr
Comparáid idir an t-éileamh iartheachtach agus saolré paitinne táirgí cuideachtaí liostaithe
Pictiúir
Anailís ar iomaíochas táirgí cuideachtaí liostaithe
Pictiúir
An bóthar chun uasghrádú a dhéanamh ar idirmheánacha ceimiceacha mín
Pictiúir
(Pictiúir agus ábhair ó Qilu Securities)
Ionchais forbartha thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne
Mar thionscal tábhachtach i réimse an tionscail cheimicigh mhín, tá táirgeadh cógaisíochta ina fhócas forbartha agus iomaíochta le 10 mbliana anuas, le dul chun cinn na heolaíochta agus na teicneolaíochta, tá go leor cógais forbartha go leanúnach chun leasa an chine dhaonna, braitheann sintéis na gcógas seo ar tháirgeadh idirmheánacha cógaisíochta nua, ardchaighdeáin, mar sin tá na drugaí nua faoi chosaint phaitinní, agus níl aon fhadhbanna ag baint leis na hidirmheánacha leo, mar sin tá spás forbartha margaidh agus ionchas iarratais na n-idirmheánacha cógaisíochta nua sa bhaile agus thar lear an-ghealladh fúthu.
Pictiúir

Faoi láthair, léirítear treo taighde idirmheánacha drugaí go príomha i sintéis comhdhúile heitreacicliceacha, comhdhúile ina bhfuil fluairín, comhdhúile círeacha, comhdhúile bitheolaíocha, etc. Tá bearna áirithe fós idir forbairt idirmheánacha cógaisíochta agus riachtanais an tionscail chógaisíochta sa tSín. Ní féidir roinnt táirgí a bhfuil riachtanais theicniúla arda acu a eagrú le haghaidh táirgthe sa tSín agus braitheann siad go bunúsach ar allmhairí, amhail piperazine anhidriúil, aigéad propónach, etc. Cé gur féidir le roinnt táirgí freastal ar riachtanais an tionscail chógaisíochta intíre i dtéarmaí cainníochta, níl an costas agus an caighdeán níos airde suas leis an gcaighdeán, rud a théann i bhfeidhm ar iomaíochas táirgí cógaisíochta agus a gcaithfear an próiseas táirgthe a fheabhsú, amhail TMB, p-aimínifeanól, D-PHPG, etc.
Táthar ag súil go ndíreoidh taighde drugaí nua an domhain sna blianta beaga amach romhainn ar na 10 gcatagóir drugaí seo a leanas: drugaí feabhsúcháin feidhm inchinne, drugaí frith-airtríteas réamatóideach, drugaí frith-SEIF, drugaí frith-heipitíteas agus drugaí víreasacha eile, drugaí íslithe lipidí, drugaí frith-thrombóiseacha, drugaí frith-meall, antagonists fachtóir gníomhachtaithe pláitíní, spreagthóirí cairdiacha gliocóisíde, frithdhúlagráin, drugaí frith-shíceatacha agus frith-imní, etc. Is treo forbartha idirmheánacha cógaisíochta sa todhchaí agus bealach tábhachtach chun spás margaidh nua a leathnú do na drugaí seo.