Forbhreathnú ar Thionscal Idirmheánach Cógaisíochta

idirmheánacha cógaisíochta
Is iad na hidirmheánacha cógaisíochta mar a thugtar orthu ná amhábhair cheimiceacha nó táirgí ceimiceacha a gcaithfear a úsáid i bpróiseas sintéise drugaí. Is féidir na táirgí ceimiceacha seo a tháirgeadh i ngnáthghléasraí ceimiceacha gan ceadúnas táirgthe drugaí a fháil, agus is féidir iad a úsáid i sintéis agus i dtáirgeadh drugaí chomh fada agus a chomhlíonann na táscairí teicniúla ceanglais leibhéil áirithe. Cé go dtagann sintéis na cógaisíochta freisin faoin gcatagóir ceimiceach, tá na ceanglais níos déine ná iad siúd le haghaidh táirgí ceimiceacha ginearálta. Ní mór do mhonaróirí cógaisíochta críochnaithe agus APInna glacadh le deimhniú GMP, cé nach ndéanann monaróirí idirmheánacha, toisc nach bhfuil idirmheánacha fós ach amhábhair cheimiceacha a shintéisiú agus a tháirgeadh, arb iad na táirgí is bunúsaí agus is bun sa slabhra táirgthe drugaí, agus ní féidir iad a bheith. ar a dtugtar drugaí fós, mar sin ní gá deimhniú GMP a bheith acu, rud a íslíonn an tairseach iontrála do mhonaróirí idirmheánacha freisin.

Tionscal idirmheánach cógaisíochta
Cuideachtaí ceimiceacha a tháirgeann agus a phróiseálann idirmheánacha orgánacha/neamhorgánacha nó APInna do chuideachtaí cógaisíochta chun táirgí cógaisíochta críochnaithe a mhonarú trí shintéis cheimiceach nó bhitheolaíoch de réir caighdeáin cháilíochta dochta. Anseo tá na hidirmheánacha cógaisíochta roinnte ina dhá fho-thionscal CMO agus CRO.

CMO
Tagraíonn Eagraíocht Déantúsaíochta Conartha d'eagraíocht déantúsaíochta ar conradh, rud a chiallaíonn go ndéanann an chuideachta chógaisíochta an próiseas déantúsaíochta a sheachfhoinsiú chuig comhpháirtí. Tosaíonn slabhra gnó an tionscail CMO cógaisíochta go ginearálta le hamhábhair cógaisíochta speisialaithe. Ceanglaítear ar chuideachtaí sa tionscal amhábhair cheimiceacha bhunúsacha a fhoinsiú agus iad a phróiseáil ina gcomhábhair speisialaithe cógaisíochta, a phróiseáiltear ansin ina n-ábhar tosaigh API, idirmheánacha cGMP, APInna agus foirmlithe. Faoi láthair, tá claonadh ag cuideachtaí móra cógaisíochta ilnáisiúnta comhpháirtíochtaí straitéiseacha fadtéarmacha a bhunú le líon beag soláthraithe lárnacha, agus tá maireachtáil cuideachtaí sa tionscal seo le feiceáil go príomha trína gcomhpháirtithe.

CRO
Tagraíonn Eagraíocht Taighde (Cliniciúil) ar Conradh d'eagraíocht taighde ar conradh, ina ndéanann cuideachtaí cógaisíochta an chomhpháirt taighde a fhoinsiú allamuigh chuig comhpháirtí. Faoi láthair, tá an tionscal bunaithe go príomha ar mhonarú saincheaptha, T&F saincheaptha agus taighde conartha cógaisíochta agus díolacháin. Beag beann ar an modh, cibé an táirge nuálach é an táirge idirmheánach cógaisíochta nó nach ea, tá croí-iomaíochas na cuideachta fós á mheas ag an teicneolaíocht T & F mar an chéad eilimint, rud a léirítear i gcustaiméirí nó comhpháirtithe iartheachtacha na cuideachta.

Slabhra luach margaidh táirgí cógaisíochta
Pictiúr
(Íomhá ó Qilu Securities)

Slabhra tionscail tionscal idirmheánacha cógaisíochta
Pictiúr
(Pictiúr ó Líonra Faisnéise Tionscail na Síne)

Aicmiú idirmheánacha cógaisíochta
Is féidir idirmheánacha cógaisíochta a roinnt i gcatagóirí móra de réir réimsí iarratais, mar shampla idirmheánacha le haghaidh antaibheathaigh, idirmheánacha do dhrugaí antipyretic agus analgesic, idirmheánacha do dhrugaí an chórais cardashoithíoch agus idirmheánacha cógaisíochta le haghaidh frith-ailse. Tá go leor cineálacha idirmheánacha cógaisíochta ar leith ann, mar shampla imidazole, furan, idirmheánacha feanólacha, idirmheánacha aramatacha, pirróil, piridín, imoibrithe bithcheimiceacha, ina bhfuil sulfair, ina bhfuil nítrigine, comhdhúile halaigine, comhdhúile heitreafháinneacha, stáirse, mannitol, ceallalóis microcrystalline, lachtós. , dextrin, glycol eitiléine, púdar siúcra, salainn neamhorgánacha, idirmheánacha eatánóil, stearate, aimínaigéid, ethanolamine, salainn photaisiam, salainn sóidiam agus idirmheánacha eile, etc.
Forbhreathnú ar fhorbairt an tionscail idirmheánacha cógaisíochta sa tSín
De réir IMS Health Incorporated, ó 2010 go 2013, choinnigh an margadh cógaisíochta domhanda treocht fáis seasta, ó US $ 793.6 billiún in 2010 go US $ 899.3 billiún in 2013, agus léirigh an margadh cógaisíochta fás níos tapúla ó 2014, go príomha mar gheall ar mhargadh na SA . Le CAGR de 6.14% ó 2010-2015, táthar ag súil go dtiocfaidh an margadh cógaisíochta idirnáisiúnta isteach i dtimthriall fáis mall ó 2015-2019. Mar sin féin, toisc go bhfuil éileamh docht ar chógais, meastar go mbeidh an glanfhás an-láidir sa todhchaí, agus an margadh domhanda do chógais ag druidim le US$1.22 trilliún faoi 2019.
Íomhá
(Íomhá ó IMS Health Incorporated)
Faoi láthair, le hathstruchtúrú tionsclaíoch na gcuideachtaí móra cógaisíochta ilnáisiúnta, le haistriú táirgeachta ilnáisiúnta agus le mionchoigeartú breise ar an rannán saothair idirnáisiúnta, tá an tSín tar éis éirí mar bhonn táirgthe idirmheánach tábhachtach i roinnt domhanda an tsaothair sa tionscal cógaisíochta. Tá córas réasúnta iomlán déanta ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne ó thaighde agus forbairt go táirgeadh agus díolacháin. Ó fhorbairt idirmheánacha cógaisíochta ar fud an domhain, tá leibhéal teicneolaíochta próiseas foriomlán na Síne fós sách íseal, tá líon mór idirmheánacha cógaisíochta chun cinn agus drugaí nua paitinne a thacaíonn le fiontair táirgthe idirmheánacha sách beag, i gcéim forbartha leas iomlán a bhaint as struchtúr táirgí agus uasghrádú. .
Luach aschuir tionscal idirmheánacha cógaisíochta ceimiceach sa tSín ó 2011 go 2015
Pictiúr
(Pictiúr ó Institiúid Taighde Tionscal Gnó na Síne)
I rith 2011-2015, d'fhás aschur tionscal idirmheánacha cógaisíochta ceimiceach na Síne bliain i ndiaidh bliana, i 2013, bhí aschur idirmheánacha cógaisíochta ceimiceach na Síne 568,300 tonna, onnmhairiú 65,700 tonna, faoi 2015 bhí aschur idirmheánacha cógaisíochta ceimiceach na Síne thart ar 676,400 tonna.
2011-2015 Staitisticí táirgeachta tionscal idirmheánacha cógaisíochta ceimiceach na Síne
Pictiúr
(Pictiúr ó Institiúid Taighde Tionscail Cheannaíochta na Síne)
Tá soláthar idirmheánacha cógaisíochta sa tSín níos suntasaí ná an t-éileamh, agus tá an spleáchas ar onnmhairiú ag méadú de réir a chéile. Mar sin féin, tá onnmhairí na Síne comhchruinnithe go príomha i dtáirgí mórchóir cosúil le vitimín C, peinicillin, acetaminophen, aigéad citreach agus a salainn agus eistir, srl. breisluach, agus a n-olltáirgeadh ba chúis le staid an tsoláthair níos mó ná an t-éileamh sa mhargadh idirmheánacha cógaisíochta baile. Tá táirgí le hábhar ardteicneolaíochta fós ag brath go príomha ar allmhairiú.
Chun idirmheánacha cógaisíochta aimínaigéad a chosaint, tá éagsúlacht táirgí aonair agus cáilíocht éagobhsaí ag an chuid is mó de na fiontair táirgthe intíre, go príomha do chuideachtaí bithchógaisíochta eachtracha chun táirgeadh táirgí a shaincheapadh. Ní féidir ach le roinnt fiontair a bhfuil neart láidir taighde agus forbartha acu, áiseanna táirgthe chun cinn agus taithí i dtáirgeadh ar scála mór brabúis ard a fháil sa chomórtas.
Anailís ar thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne

1, tionscal idirmheánacha cógaisíochta próiseas táirgthe saincheaptha
Gcéad dul síos, a bheith rannpháirteach i gcéim taighde agus forbartha drugaí nua an chustaiméara, a éilíonn go bhfuil cumas nuálaíochta láidir ag ionad T & F na cuideachta.
Ar an dara dul síos, le aimpliú táirge píolótach an chustaiméara, chun freastal ar an mbealach próiseas de tháirgeadh ar scála mór, a éilíonn cumas aimplithe innealtóireachta na cuideachta ar an táirge agus cumas feabhsú próiseas leanúnach na teicneolaíochta táirge saincheaptha ag céim níos déanaí, ionas go freastal ar riachtanais táirgeadh scála táirge, an costas táirgthe a laghdú go leanúnach agus iomaíochas an táirge a fheabhsú.
Ar an tríú dul síos, tá sé chun próiseas na dtáirgí a dhíolama agus a fheabhsú i gcéim olltáirgeadh na gcustaiméirí, ionas go gcomhlíonfar caighdeáin cháilíochta cuideachtaí eachtracha.

2. Saintréithe thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne
Éilíonn táirgeadh cógaisíochta líon mór ceimiceán speisialta, agus tháirg an tionscal cógaisíochta féin an chuid is mó díobh ar dtús, ach le doimhniú deighilt shóisialta an tsaothair agus dul chun cinn na teicneolaíochta táirgthe, d'aistrigh an tionscal cógaisíochta roinnt idirmheánacha cógaisíochta chuig fiontair cheimiceacha. le haghaidh táirgeadh. Is táirgí ceimiceacha fíneáil iad idirmheánacha cógaisíochta, agus tá táirgeadh idirmheánacha cógaisíochta ina thionscal mór sa tionscal ceimiceach idirnáisiúnta. Faoi láthair, tá thart ar 2,000 cineál amhábhar ceimiceach agus idirmheánacha ag teastáil ó thionscal cógaisíochta na Síne gach bliain, agus tá éileamh níos mó ná 2.5 milliún tonna ann. Toisc go mbeidh onnmhairiú idirmheánacha cógaisíochta murab ionann agus onnmhairiú drugaí faoi réir srianta éagsúla sna tíortha allmhairíochta, chomh maith le táirgeadh domhanda idirmheánacha cógaisíochta chuig tíortha i mbéal forbartha, is féidir le riachtanais táirgeachta cógaisíochta reatha na Síne amhábhar ceimiceach agus idirmheánacha a mheaitseáil go bunúsach. , ach cuid bheag den ghá a allmhairiú. Agus mar gheall ar acmhainní flúirseach na Síne, tá praghsanna amhábhar íseal, tá go leor idirmheánacha cógaisíochta bainte amach freisin le líon mór onnmhairí.

Faoi láthair, ní mór an tSín ceimiceacha tacaíochta amhábhar agus idirmheánacha de níos mó ná 2500 cineál, shroich an t-éileamh bliantúil 11.35 milliún tonna. Tar éis níos mó ná 30 bliain d'fhorbairt, tá riachtanais táirgeachta cógaisíochta na Síne amhábhar ceimiceach agus idirmheánacha in ann a mheaitseáil go bunúsach. Tá táirgeadh idirmheánacha sa tSín go príomha sna drugaí antibacterial agus antipyretic.

Ar fud an tionscail, tá sé saintréithe ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne: Gcéad dul síos, is fiontair phríobháideacha iad an chuid is mó de na fiontair, oibriú solúbtha, níl an scála infheistíochta mór, go bunúsach idir na milliúin go dtí aon nó dhá mhíle milliún yuan; Dara, tá an dáileadh geografach na bhfiontar sách comhchruinnithe, go príomha i Taizhou, Zhejiang Cúige agus Jintan, Jiangsu Cúige mar an t-ionad; Sa tríú háit, le aird mhéadaithe na tíre ar chosaint an chomhshaoil, tá an brú ar fhiontair áiseanna cóireála cosanta comhshaoil ​​a thógáil ag méadú Ceathrú, tá luas athnuachana an táirge go tapa, agus beidh an corrlach brabúis ag titim go suntasach tar éis 3 go 5 bliana sa mhargadh, ag cur brú ar fhiontair. táirgí nua a fhorbairt nó an próiseas a fheabhsú go leanúnach chun brabúis níos airde a fháil; Sa chúigiú háit, ós rud é go bhfuil brabús táirgthe idirmheánacha cógaisíochta níos airde ná brabús táirgthe táirgí ceimiceacha ginearálta, agus go bhfuil an próiseas táirgthe go bunúsach mar an gcéanna, tá níos mó agus níos mó fiontair cheimiceacha beaga páirteach i dtáirgeadh idirmheánacha cógaisíochta, rud a fhágann go bhfuil iomaíocht níos déine sa tionscal Séú. , i gcomparáid le API, tá an corrlach brabúis a bhaineann le táirgeadh idirmheánacha íseal, agus tá an próiseas táirgthe API agus idirmheánacha cógaisíochta cosúil leis, mar sin ní hamháin go dtáirgeann roinnt fiontair idirmheánacha, ach úsáideann siad a gcuid buntáistí féin freisin chun API a tháirgeadh. Thug saineolaithe le fios gur treocht dosheachanta é táirgeadh idirmheánacha cógaisíochta i dtreo forbartha API. Mar sin féin, mar gheall ar an úsáid aonair API, ag na cuideachtaí cógaisíochta tionchar mór, na fiontair intíre a fhorbairt go minic táirgí ach gan aon úsáideoirí an feiniméan. Dá bhrí sin, ba cheart do mhonaróirí caidreamh soláthair cobhsaí fadtéarmach a bhunú le cuideachtaí cógaisíochta, d'fhonn díolacháin táirgí réidh a áirithiú.

3, bacainní iontrála tionscail
① Bacainní custaiméirí
Tá an tionscal cógaisíochta monaplachtaithe ag roinnt cuideachtaí cógaisíochta ilnáisiúnta. Tá na oligarchs cógaisíochta an-chúramach ina rogha soláthraithe seirbhíse foinsiú allamuigh agus go ginearálta tá tréimhse iniúchta fada acu do sholáthraithe nua. Ní mór do chuideachtaí CMO cógaisíochta patrúin cumarsáide na gcustaiméirí éagsúla a chomhlíonadh, agus ní mór dóibh dul faoi thréimhse fhada de mheasúnú leanúnach sula bhféadfaidh siad muinín na gcustaiméirí iartheachtacha a fháil, agus ansin a bheith ina bpríomhsholáthraithe.
② Bacainní teicniúla
Tá an cumas seirbhísí ard-bhreisluacha ardteicneolaíochta a sholáthar mar chloch choirnéil cuideachta seirbhíse cógaisíochta seachfhoinsithe. Ní mór do chuideachtaí cógaisíochta CMO briseadh trí scrogaill theicniúla nó bacainní ina mbunbhealaí agus bealaí optamaithe próisis chógaisíochta a sholáthar chun costais táirgthe drugaí a laghdú go héifeachtach. Gan infheistíocht fhadtéarmach, ardchostas i dtaighde agus forbairt agus cúlchistí teicneolaíochta, tá sé deacair do chuideachtaí lasmuigh den tionscal dul isteach sa tionscal go fírinneach.
③ Bacainní Talent
Tá sé deacair do chuideachtaí CMO foireann iomaíoch T&F agus léiriúcháin a thógáil i dtréimhse ghearr ama chun múnla gnó a chomhlíonann cGMP a bhunú.
④ Bacainní rialála cáilíochta
Tá an FDA agus gníomhaireachtaí rialála drugaí eile tar éis éirí níos déine ina gcuid riachtanas rialaithe cáilíochta, agus ní féidir le táirgí nach n-éiríonn leo san iniúchadh dul isteach i margaí na dtíortha allmhairíochta.
⑤ Bacainní rialála comhshaoil
Iompróidh cuideachtaí cógaisíochta le próisis atá as dáta costais rialaithe truaillithe ard agus brú rialála, agus beidh cuideachtaí cógaisíochta traidisiúnta a tháirgeann go príomha truailliú ard, tomhaltas ardfhuinnimh agus táirgí breisluacha íseal (m.sh. peinicillin, vitimíní, etc.) aghaidh a dhíchur luathaithe. Cloí le nuálaíocht próisis agus forbairt teicneolaíochta cógaisíochta glas a bheith ar an treo forbartha sa todhchaí an tionscail CMO cógaisíochta.

4. Fiontair liostaithe idirmheánacha cógaisíochta intíre
Ó shuíomh an tslabhra tionscail, tá na 6 chuideachta liostaithe de cheimiceáin fíneáil a tháirgeann idirmheánacha cógaisíochta ar fad ag deireadh íseal slabhra an tionscail. Cibé an soláthraí seirbhíse foinsiú allamuigh gairmiúil nó API agus síneadh foirmithe, is é an neart teicniúil an fórsa tiomána lárnach leanúnach.
Ó thaobh neart teicneolaíochta de, tugtar fabhrach do chuideachtaí a bhfuil teicneolaíocht ar an leibhéal tosaigh idirnáisiúnta acu, neart cúltaca láidir agus infheistíocht ard i T&F.
Grúpa I: Teicneolaíocht Lianhua agus Arbonne Chemical. Tá ocht gcroí-theicneolaíocht ag Lianhua Technology mar ocsaídiú amóinia agus fluairíneacht mar chroílár teicneolaíochta, a bhfuil ocsaídiú hidrigine ag an leibhéal tosaigh idirnáisiúnta. Tá Abenomics chun tosaigh go hidirnáisiúnta i ndrugaí ciriúla, go háirithe ina theicneolaíochtaí scoilteadh ceimiceach agus rás-imithe, agus tá an infheistíocht T&F is airde aige, arb ionann é agus 6.4% den ioncam.
Grúpa II: Teicneolaíocht Wanchang agus Teicneolaíocht Yongtai. Is é modh aigéad hidrocianach gáis dramhaíola Wanchang Technology an próiseas costais is ísle agus is forbartha chun eistir aigéad prototrizoic a tháirgeadh. Ar an láimh eile, tá cáil ar Yongtai Technology as a gceimiceáin fíneáil fluairín.
Grúpa III: Tianma Fine Chemical agus Bikang (ar a dtugtaí Jiuzhang roimhe seo).
Comparáid idir neart teicniúil na gcuideachtaí liostaithe
Pictiúr
Comparáid idir custaiméirí agus samhlacha margaíochta na gcuideachtaí idirmheánacha cógaisíochta liostaithe
Pictiúr
Comparáid idir éileamh iartheachtacha agus saolré paitinne táirgí cuideachtaí liostaithe
Pictiúir
Anailís ar iomaíochas táirgí cuideachtaí liostaithe
Pictiúir
An bealach chun idirmheánacha ceimiceacha mín a uasghrádú
Pictiúir
(Pictiúir agus ábhair ó Qilu Securities)
Ionchais forbartha thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne
Mar thionscal tábhachtach i réimse an tionscail cheimiceach fíneáil, tá táirgeadh cógaisíochta tar éis éirí mar fhócas forbartha agus iomaíochta le 10 mbliana anuas, le dul chun cinn na heolaíochta agus na teicneolaíochta, tá go leor leigheasanna forbartha go leanúnach ar mhaithe leis an gcine daonna, an tsintéis. de na leigheasanna seo ag brath ar tháirgeadh idirmheánacha cógaisíochta nua, ardchaighdeáin, agus mar sin tá na drugaí nua cosanta ag paitinní, cé nach bhfuil fadhbanna ag na hidirmheánacha leo, mar sin na hidirmheánacha cógaisíochta nua sa bhaile agus thar lear An spás forbartha margaidh agus ionchas iarratais Tá an-tuar dóchais inti.
Pictiúir

Faoi láthair, léirítear treo taighde idirmheánacha drugaí go príomha i sintéis comhdhúile heitreafháinneacha, comhdhúile ina bhfuil fluairín, comhdhúile ciriúla, comhdhúile bitheolaíocha, etc. Tá bearna áirithe fós idir forbairt idirmheánacha cógaisíochta agus ceanglais an tionscail chógaisíochta. sa tSín. Ní féidir roinnt táirgí a bhfuil ceanglais ardleibhéil theicniúla acu a eagrú le haghaidh táirgeadh sa tSín agus go bunúsach ag brath ar allmhairiú, mar shampla piperazine ainhidriúil, aigéad propionic, etc. Cé gur féidir le roinnt táirgí freastal ar riachtanais an tionscail chógaisíochta intíre i dtéarmaí cainníochta, ach is airde nach bhfuil costas agus cáilíocht suas le caighdeán, a dhéanann difear d'iomaíochas táirgí cógaisíochta agus is gá an próiseas táirgthe a fheabhsú, mar shampla TMB, p-aminophenol, D-PHPG, etc.
Táthar ag súil go ndíreoidh taighde drugaí nua an domhain sna blianta beaga atá romhainn ar na 10 gcatagóir drugaí seo a leanas: drugaí feabhsaithe feidhm inchinn, drugaí airtríteas frith-réamatóideach, drugaí frith-SEIF, frith-heipitíteas agus drugaí víreasacha eile, lipid. -ísliú drugaí, frith-thrombotic drugaí, frith-meall drugaí, antagonists fachtóir a ghníomhachtú pláitíní, spreagthóirí cairdiach glycoside, frithdhúlagráin, frith-psychotic agus frith-imní drugaí, etc. Chun na drugaí a fhorbairt a n-idirmheánacha an treo na todhchaí forbairt idirmheánacha cógaisíochta agus bealach tábhachtach chun spás margaidh nua a leathnú.