Is cineál an-tábhachtach táirgí ceimiceacha fíneáil iad idirmheánacha. Go bunúsach, is cineál "táirgí leathchríochnaithe" iad, a úsáidtear go forleathan i sintéis na míochaine, lotnaidicídí, bratuithe, ruaimeanna agus spíosraí.

Sa leigheas, úsáidtear idirmheánacha chun APIanna a tháirgeadh.

Mar sin, cad é an tionscal nideoige de idirmheánacha cógaisíochta?

01

Is iad na hidirmheánacha cógaisíochta mar a thugtar orthu i ndáiríre roinnt amhábhar ceimiceach nó táirgí ceimiceacha a úsáidtear sa phróiseas sintéise drugaí.
Is féidir an ceimiceán, nach bhfuil ceadúnas déantúsaíochta drugaí ag teastáil uaidh, a tháirgeadh i ngléasra ceimiceach traidisiúnta agus, nuair a shroicheann sé leibhéil áirithe, is féidir é a úsáid i sintéis drugaí.

An pictiúr

Faoi láthair, is iad seo a leanas na cineálacha idirmheánacha cógaisíochta is geallta:

Nucleoside idirmheánacha.
Is é an cineál sintéise idirmheánach seo de dhrugaí frith-SEIF ná zidovudine go príomha, ó na Stáit Aontaithe Glaxo.
Déanann Wellcome agus Bristol-Myers Squibb é.

idirmheánacha cardashoithíoch.
Mar shampla, úsáidtear sartan sintéiseach go forleathan i gcóireáil Hipirtheannas mar gheall ar a n-éifeacht frithhypertensive níos iomláine, níos lú fo-iarsmaí, éifeachtúlacht fhada (rialú cobhsaí brú fola ar feadh 24 uair an chloig) agus an cumas a úsáid i gcomhcheangal le sartans eile.
De réir staitisticí, in 2015, shroich an t-éileamh domhanda ar shubstaintí gníomhacha móra drugaí sartan (losartan potaisiam, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3,300 tonna.
B'ionann na díolacháin iomlána agus $21.063 billiún.

idirmheánacha fluairínithe.
D'fhorbair drugaí fluairínithe sintéisithe ó idirmheánacha den sórt sin go tapa le blianta beaga anuas mar gheall ar a n-éifeachtúlacht den scoth. I 1970, ní raibh ach 2% de na drugaí fluairínithe ar an margadh; faoi ​​2013, bhí 25% de dhrugaí fluairínithe ar an margadh.
Is éard atá i dtáirgí ionadaíocha cosúil le drugaí frith-ionfhabhtacha fluoroquinolone, fluoxetine antidepressant agus fluconazole antifungal céatadán ard in úsáid chliniciúil, agus is ionann drugaí frith-ionfhabhtaíocha fluoroquinolone agus thart ar 15% den sciar den mhargadh domhanda de dhrugaí frith-ionfhabhtaíocha.
Ina theannta sin, tá trifluoroethanol ina idirmheánach tábhachtach do shintéis na ainéistéiseach, agus tá trifluoromethylaniline idirmheánach tábhachtach do shintéis na drugaí antimalarial, frith-athlastacha agus drugaí analgesic, drugaí frith-próstatach agus frithdhúlagráin, agus tá an t-ionchas margaidh an-leathan. .

idirmheánacha heitreafháinneacha.
Le pyridine agus piperazine mar ionadaithe, úsáidtear é go príomha i sintéis drugaí frith-ulcer, drugaí gastric mórchóir, drugaí frith-athlastacha agus frith-ionfhabhtacha, drugaí antihypertensive an-éifeachtach agus drugaí nua frith-chíche ailse letrozole.

02

Is nasc tábhachtach iad idirmheánacha cógaisíochta sa slabhra tionscal cógaisíochta.

An pictiúr

In aghaidh an tsrutha tá na bunábhair cheimiceacha amh, agus is táirgí peitriceimiceacha iad an chuid is mó díobh, mar shampla aicéitiléine, eitiléin, próipiléine, búitéin agus bútaidhé-éin, tolúéin agus xiléin.

Déantar idirmheánacha cógaisíochta a fhoroinnt ina n-idirmheánacha bunscoile agus ina n-ardmheánacha.
Ina measc, ní féidir le soláthraithe idirmheánacha bunscoile ach táirgeadh idirmheánach simplí a sholáthar agus tá siad ar thaobh tosaigh an tslabhra tionscail leis an mbrú iomaíoch agus an brú praghais is mó. Dá bhrí sin, tá tionchar mór ag luaineacht praghais na n-amhábhar ceimiceach bunúsach orthu.

Ar an láimh eile, ní hamháin go bhfuil cumhacht margála láidir ag soláthraithe chun cinn idirmheánacha thar phríomhsholáthraithe, ach níos tábhachtaí fós, toisc go dtugann siad faoi tháirgeadh ard-idirmheánacha a bhfuil ard-ábhar teicniúil acu agus go gcoimeádann siad teagmháil níos dlúithe le cuideachtaí ilnáisiúnta, is lú an tionchar atá orthu ag an luaineacht praghais. na n-amhábhar.

Baineann na sroicheann lár le tionscal ceimiceach fíneáil cógaisíochta.
Déanann monaróirí idirmheánacha cógaisíochta idirmheánacha nó APInna amh a shintéisiú, agus díolann siad na táirgí i bhfoirm táirgí ceimiceacha le cuideachtaí cógaisíochta, a bheachtú iad agus ansin iad a dhíol mar dhrugaí.

I measc idirmheánacha cógaisíochta tá táirgí cineálacha agus táirgí saincheaptha. De réir na gcéimeanna seirbhíse seachfhoinsithe éagsúla, is féidir na samhlacha gnó saincheaptha idirmheánacha a roinnt go ginearálta i CRO (foinsiú allamuigh taighde agus forbartha conartha) agus CMO (foinsiú allamuigh táirgeachta conartha).

San am atá caite, baineadh úsáid as modh foinsiú allamuigh gnó CMO go príomha in idirmheánacha cógaisíochta.
Faoi mhúnla an CEM, déanann cuideachtaí cógaisíochta an táirgeadh a sheachfhoinsiú do chomhpháirtithe.
Dá bhrí sin, tosaíonn an slabhra gnó go ginearálta le hamhábhair cógaisíochta speisialaithe.
Ní mór do chuideachtaí tionscail amhábhair cheimiceacha bunúsacha a cheannach agus iad a rangú agus a phróiseáil ina n-amhábhair cógaisíochta speisialaithe, agus ansin iad a athphróiseáil ina n-ábhar tosaigh API, idirmheánacha cGMP, APInna agus ullmhóidí.

Ach, mar na cuideachtaí drugaí le haghaidh rialú costais agus ceanglais éifeachtúlachta, níor éirigh le seirbhísí foinsiú allamuigh táirgeachta simplí freastal ar éileamh na bhfiontar, tá modh CDMO (foinsiú allamuigh taighde agus forbartha táirgthe) i láthair na huaire stairiúil, ní mór do CDMO fiontair táirgeachta saincheaptha a bheith rannpháirteach i. an custaiméir i bpróiseas taighde agus forbartha, chun feabhas a chur ar phróiseas nó leas iomlán a bhaint as, cáilíocht táirgthe ar scála mór a bhaint amach, costas táirgthe a laghdú,
Tá corrlaigh bhrabúis níos airde aige ná an tsamhail CMO.

Is é an tionscal táirgthe API den chuid is mó an sruth anuas, agus tá an API sa chaidreamh slabhra tionsclaíoch in aghaidh an tsrutha agus iartheachtach leis an ullmhúchán.
Dá bhrí sin, beidh tionchar díreach ag éileamh tomhaltais an ullmhúcháin drugaí anuas ar éileamh an API, agus ansin beidh tionchar aige ar éileamh an idirmheánach.

Ó thaobh an tslabhra tionsclaíoch iomlán, tá idirmheánacha cógaisíochta fós sa chéim fáis faoi láthair, agus is é an meánráta brabúis comhlán 15-20% i gcoitinne, agus is é meánráta brabúis comhlán API 20-25%, agus is é an meánráta brabúis comhlán. tá ráta brabúis comhlán ullmhóidí cógaisíochta iartheachtacha chomh hard le 40-50%. Ar ndóigh, tá oll-ráta brabúis na coda anuas i bhfad níos airde ná ráta na coda in aghaidh an tsrutha.
Mar sin, is féidir le fiontair idirmheánacha cógaisíochta slabhra táirgí a leathnú tuilleadh, brabús táirge a mhéadú agus cobhsaíocht díolacháin a fheabhsú trí API a tháirgeadh sa todhchaí.

03

Thosaigh ardfhorbairt thionscal idirmheánacha cógaisíochta sa tSín i 2000.

Ag an am sin, thug cuideachtaí cógaisíochta i dtíortha forbartha aird níos mó agus níos mó ar thaighde agus ar fhorbairt táirgí agus ar fhorbairt an mhargaidh mar a n-iomaíochas lárnach, agus luathaigh siad aistriú idirmheánacha agus sintéis gníomhach drugaí chuig tíortha i mbéal forbartha le costais níos ísle.
Dá bhrí sin, tá forbairt den scoth bainte amach ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta sa tSín tríd an deis seo a thapú.
Tar éis níos mó ná deich mbliana d'fhorbairt seasta, le tacaíocht ó rialacháin agus beartais fhoriomlána náisiúnta, tá an tSín tar éis éirí mar bhonn táirgthe idirmheánach tábhachtach i roinnt domhanda an tsaothair sa tionscal cógaisíochta.

Ó 2012 go 2018, mhéadaigh aschur tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne ó thart ar 8.1 milliún tonna le méid margaidh de thart ar 168.8 billiún yuan go dtí thart ar 10.12 milliún tonna le méid margaidh de 2010.7 billiún yuan.

An pictiúr

Tá iomaíochas láidir sa mhargadh bainte amach ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne, agus bhí fiú roinnt fiontair táirgthe idirmheánacha in ann idirmheánacha a tháirgeadh le struchtúr móilíneach casta agus ceanglais theicniúla arda. Tá líon mór táirgí a bhfuil tionchar acu tar éis dul i gceannas ar an margadh idirnáisiúnta.

Mar sin féin, go ginearálta, tá an tionscal idirmheánach sa tSín fós sa tréimhse forbartha de leas iomlán a bhaint as struchtúr táirgí agus uasghrádú, agus tá an leibhéal teicneolaíochta fós sách íseal.
Tá idirmheánacha cógaisíochta príomhúla fós mar phríomhtháirgí sa tionscal idirmheánacha cógaisíochta, agus is beag fiontair a tháirgeann líon mór idirmheánacha cógaisíochta chun cinn agus ag tacú le táirgí idirmheánacha de dhrugaí nua paitinnithe.

Faoi láthair, is iad na cuideachtaí liostaithe A-scair níos iomaíche sa tionscal idirmheánach ná Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, agus Wanrun, a bhfuil sé beartaithe acu 630 milliún yuan a infheistiú i dtógáil idirmheánacha cógaisíochta agus tionscadail API le cumas iomlán de 3,155 tonna. /bliain.
Leanann siad orthu ag forbairt raon táirgí trí thaighde agus fhorbairt, chun teacht ar bhealaí nua.

Co Cheimiceach Yaben, Ltd (300,261): Áirítear ar ár bpríomhtháirgí idirmheánacha drugaí antitumor, idirmheánacha drugaí antiepileptic agus idirmheánacha antiviral.
Ina measc, cuireadh ABAH, idirmheánach drugaí antiepileptic, i dtáirgeadh go hoifigiúil i mí Dheireadh Fómhair 2014, le cumas 1,000 tonna.
Tugadh teicneolaíocht choipeadh einsím isteach go rathúil i idirmheánacha cardashoithíoch chun iomaíochas na dtáirgí a fheabhsú.
In 2017, fuair an chuideachta ACL, cuideachta cógaisíochta substaintí gníomhacha i Málta, ag luasghéarú a leagan amach sa mhargadh leighis idirnáisiúnta agus ag tiomáint claochlú agus uasghrádú an bhoinn intíre.

BTG (300363): dírithe ar idirmheánacha drugaí nuálacha /API gnó saincheaptha CMO, is iad na príomhtháirgí idirmheánacha cógaisíochta le haghaidh frith-heipitíteas C, frith-SEIF, hypolipidemia agus analgesia, agus is é an soláthraí lárnach de Sofebuvir idirmheánacha le haghaidh frith-heipitíteas Gilead. C druga.
In 2016, shroich ioncam iomlán idirmheánacha drugaí frith-diaibéiteas + frith-heipitíteas C 660 milliún, rud a chiallaíonn 50% den ioncam iomlán.
Mar sin féin, ó 2017, mar gheall ar leigheas de réir a chéile ar othair heipitíteas C agus laghdú ar an daonra othar, thosaigh díolacháin Gilead ar dhrugaí heipitíteas C ag meath. Thairis sin, nuair a chuaigh paitinní in éag, seoladh níos mó agus níos mó drugaí frith-heipitíteas C, agus lean an comórtas ag diansaothrú, rud a d'eascair meath ar orduithe agus ioncam idirmheánach.
Faoi láthair, tá an chuideachta tar éis athrú ó ghnó CMO go gnó CDMO chun ardán seirbhíse domhanda chun tosaigh a thógáil d'fhiontair chógaisíochta.

Alliance Technology (002250) :
Tá baint ag táirgí idirmheánacha cógaisíochta go príomha le drugaí antitumor, autoimmune, drugaí antifungal, drugaí cardashoithíoch, drugaí diaibéiteas, frithdhúlagráin, drugaí antihypertensive, drugaí frith-fhliú, mar shampla bunúsacha go léir i réimsí teiripeacha an domhain spás is mó tóir agus leathan den mhargadh. , an fás tapa le blianta beaga anuas, ioncam ráta fáis cumaisc de thart ar 50%.
Ina measc, tá an “aschur bliantúil de 300 tonna de Chunidine, 300 tonna de Aigéad Fluzolic agus 200 tonna de Thionscadal Aigéad Cyclopyrimidine” á dtáirgeadh i ndiaidh a chéile ó 2014 i leith.