Is cineál an-tábhachtach táirgí ceimiceacha mín iad idirmheánacha. Go bunúsach, is cineál “táirgí leathchríochnaithe” iad, a úsáidtear go forleathan i sintéis leigheasanna, lotnaidicídí, bratuithe, ruaimeanna agus spíosraí.

Sa leigheas, úsáidtear idirmheánacha chun APIanna a tháirgeadh.

Mar sin, cad é an tionscal nideoige d'idirmheánacha cógaisíochta?

01

Is iad na hidirmheánacha cógaisíochta mar a thugtar orthu roinnt amhábhair cheimiceacha nó táirgí ceimiceacha a úsáidtear i bpróiseas sintéise drugaí.
Is féidir an ceimiceán, nach bhfuil ceadúnas monaraíochta drugaí ag teastáil uaidh, a tháirgeadh i ngléasra ceimiceach traidisiúnta agus, nuair a shroicheann sé leibhéil áirithe, is féidir é a úsáid i sintéis drugaí.

An pictiúr

Faoi láthair, is iad seo a leanas na cineálacha idirmheánacha cógaisíochta is geallta den chuid is mó:

Idirmheánacha núicléasíde.
Is é zidovudine, ó Glaxo sna Stáit Aontaithe, den chuid is mó an cineál seo sintéise idirmheánaí de dhrugaí frith-SEIF.
Éiríonn le Wellcome agus Bristol-Myers Squibb é.

Idirmheánacha cardashoithíoch.
Mar shampla, tá sartáin shintéiseacha in úsáid go forleathan i gcóireáil Hipirtheannas mar gheall ar a n-éifeacht frith-hipirtheannasach níos iomláine, níos lú fo-iarsmaí, éifeachtúlacht fhada (rialú cobhsaí ar bhrú fola ar feadh 24 uair an chloig) agus an cumas iad a úsáid i gcomhar le sartáin eile.
De réir staitisticí, in 2015, shroich an t-éileamh domhanda ar phríomhshubstaintí gníomhacha drugaí sartan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3,300 tonna.
B'ionann na díolacháin iomlána agus $21.063 billiún.

Idirmheánacha fluairínithe.
Tá drugaí fluairínithe a shintéisiú ó idirmheánacha den sórt sin tar éis forbairt go tapa le blianta beaga anuas mar gheall ar a n-éifeachtúlacht den scoth. Sa bhliain 1970, ní raibh ach 2% de dhrugaí fluairínithe ar an margadh; faoi 2013, bhí 25% de dhrugaí fluairínithe ar an margadh.
Is ionann táirgí ionadaíocha amhail drugaí frith-ionfhabhtaíocha fluairchinólóin, frithdhúlagráin fluoxetine agus fluconazole frithfhungach agus cion ard san úsáid chliniciúil, agus ina measc sin is ionann drugaí frith-ionfhabhtaíocha fluairchinólóin agus thart ar 15% de sciar an mhargaidh dhomhanda de dhrugaí frith-ionfhabhtaíocha.
Ina theannta sin, is idirmheánach tábhachtach é trífhluaireatánól chun ainéistéiticigh a shintéisiú, agus is idirmheánach tábhachtach é trífhluaireitileanilín chun drugaí frithmhaláire, drugaí frith-athlastacha agus faoisimh pian, drugaí frithphróstatach agus frithdhúlagráin a shintéisiú, agus tá ionchas an mhargaidh an-leathan.

Idirmheánacha heitreaciclacha.
Le piridine agus piperazine mar ionadaithe, úsáidtear é go príomha i sintéis drugaí frith-othrais, drugaí gastracha mórchóir, drugaí frith-athlastacha agus frith-ionfhabhtaithe, drugaí frith-hipirtheannasacha an-éifeachtacha agus drugaí nua frith-ailse chíche letrozole.

02

Is nasc tábhachtach i slabhra an tionscail chógaisíochta iad idirmheánacha cógaisíochta.

An pictiúr

Suas an tsruth tá na hamhábhair cheimiceacha bunúsacha, agus is táirgí peitriceimiceacha iad an chuid is mó díobh, amhail aicéitiléin, eitiléin, próipiléin, bútéin agus bútaidé-éin, tolúéin agus xiléin.

Roinntear idirmheánacha cógaisíochta ina n-idirmheánacha príomhúla agus ina n-idirmheánacha ardleibhéil.
Ina measc, ní féidir le soláthraithe idirmheánacha príomhúla ach táirgeadh idirmheánach simplí a sholáthar agus tá siad ag tús an tslabhra tionsclaíoch leis an mbrú iomaíoch agus brú praghais is mó. Dá bhrí sin, bíonn tionchar mór ag luaineacht praghais amhábhar ceimiceach bunúsach orthu.

Ar an láimh eile, ní hamháin go bhfuil cumhacht láidir margála ag soláthraithe idirmheánacha ardleibhéil thar phríomhsholáthraithe, ach níos tábhachtaí fós, toisc go ndéanann siad táirgeadh idirmheánacha ardleibhéil a bhfuil ábhar teicniúil ard iontu agus go gcoinníonn siad teagmháil níos dlúithe le cuideachtaí ilnáisiúnta, ní bhíonn tionchar ag luaineacht praghais amhábhar orthu chomh mór.

Baineann na sroicheann lár leis an tionscal ceimiceach mín cógaisíochta.
Déanann monaróirí idirmheánacha cógaisíochta idirmheánacha nó APIanna amha a shintéisiú, agus díolann siad na táirgí i bhfoirm táirgí ceimiceacha le cuideachtaí cógaisíochta, a dhéanann iad a scagadh agus a dhíolann iad mar dhrugaí ansin.

Áirítear le hidirmheánacha cógaisíochta táirgí cineálacha agus táirgí saincheaptha. De réir na gcéimeanna éagsúla seirbhíse foinsiú allamuigh, is féidir samhlacha gnó saincheaptha idirmheánacha a roinnt go ginearálta ina CRO (foinsiú allamuigh taighde agus forbartha conartha) agus CMO (foinsiú allamuigh táirgthe conartha).

San am atá thart, úsáideadh modh foinsiú allamuigh gnó CMO den chuid is mó i measc idirmheánacha cógaisíochta.
Faoin tsamhail CMO, déanann cuideachtaí cógaisíochta foinsiú allamuigh ar an táirgeadh chuig comhpháirtithe.
Dá bhrí sin, is gnách go dtosaíonn an slabhra gnó le hamhábhair chógaisíochta speisialaithe.
Caithfidh cuideachtaí tionscail amhábhair cheimiceacha bunúsacha a cheannach agus iad a aicmiú agus a phróiseáil ina n-amhábhair chógaisíochta speisialaithe, agus ansin iad a athphróiseáil ina n-ábhair thosaithe API, idirmheánacha cGMP, APIanna agus ullmhóidí.

Ach, de réir mar a theipeann ar chomhlachtaí drugaí freastal ar riachtanais rialaithe costais agus éifeachtúlachta, ní raibh seirbhísí simplí foinsiú allamuigh táirgthe in ann freastal ar éileamh fiontar, agus mar sin tagann modh CDMO (foinsiú allamuigh taighde agus forbartha táirgthe) chun cinn ag an nóiméad stairiúil, agus tá gá ag CDMO le fiontair táirgthe saincheaptha chun páirt a ghlacadh sa phróiseas taighde agus forbartha leis an gcustaiméir, chun feabhsuithe nó uasmhéadú próisis a sholáthar, cáilíocht táirgthe ar scála mór a bhaint amach, costas táirgthe a laghdú,
Tá corrlaigh bhrabúis níos airde aige ná mar atá ag samhail an CMO.

Is é an tionscal táirgthe API den chuid is mó atá ag dul síos, agus tá an API sa chaidreamh slabhra tionsclaíoch suas an sruth agus síos an sruth leis an ullmhúchán.
Dá bhrí sin, beidh tionchar díreach ag an éileamh ar thomhaltas an ullmhúcháin drugaí iartheachtach ar an éileamh ar an API, agus ansin beidh tionchar aige ar an éileamh ar an idirmheánach.

Ó pheirspictíocht an tslabhra thionsclaíoch ar fad, tá idirmheánacha cógaisíochta fós i gcéim an fháis faoi láthair, agus is gnách go mbíonn an ráta brabúis chomhlán meánach idir 15-20%, agus is é 20-25% an ráta brabúis chomhlán meánach d’ullmhóidí cógaisíochta iartheachtacha, agus is é 40-50% an ráta brabúis chomhlán meánach d’ullmhóidí cógaisíochta iartheachtacha. Ar ndóigh, tá ráta brabúis chomhlán na coda iartheachtach i bhfad níos airde ná ráta brabúis chomhlán na coda uachtair.
Dá bhrí sin, is féidir le fiontair idirmheánacha cógaisíochta slabhra táirgí a leathnú tuilleadh, brabús táirgí a mhéadú agus cobhsaíocht díolacháin a fheabhsú trí API a tháirgeadh sa todhchaí.

03

Thosaigh forbairt ard thionscal idirmheánacha cógaisíochta sa tSín sa bhliain 2000.

Ag an am sin, thug cuideachtaí cógaisíochta i dtíortha forbartha aird níos mó agus níos mó ar thaighde agus forbairt táirgí agus ar fhorbairt an mhargaidh mar a bpríomhiomaíochas, agus luathaigh siad aistriú idirmheánacha agus sintéise drugaí gníomhacha chuig tíortha i mbéal forbartha le costais níos ísle.
Dá bhrí sin, tá forbairt den scoth bainte amach ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta sa tSín tríd an deis seo a thapú.
Tar éis níos mó ná deich mbliana d'fhorbairt sheasta, le tacaíocht ó rialáil agus beartais náisiúnta foriomlána, tá an tSín anois ina bonn táirgthe idirmheánach tábhachtach i roinnt dhomhanda an tsaothair sa tionscal cógaisíochta.

Ó 2012 go 2018, mhéadaigh aschur thionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne ó thart ar 8.1 milliún tonna le méid margaidh de thart ar 168.8 billiún yuan go dtí thart ar 10.12 milliún tonna le méid margaidh de 2010.7 billiún yuan.

An pictiúr

Tá iomaíochas láidir sa mhargadh bainte amach ag tionscal idirmheánacha cógaisíochta na Síne, agus tá roinnt fiontar táirgthe idirmheánacha in ann idirmheánacha a tháirgeadh le struchtúr móilíneach casta agus riachtanais theicniúla arda. Tá líon mór táirgí tionchair tosaithe ag ceannasú an mhargaidh idirnáisiúnta.

Mar sin féin, i gcoitinne, tá an tionscal idirmheánach sa tSín fós i dtréimhse forbartha uasmhéadú agus uasghrádú struchtúr táirgí, agus tá an leibhéal teicneolaíochta fós sách íseal.
Is iad idirmheánacha cógaisíochta príomhúla na príomhtháirgí sa tionscal idirmheánacha cógaisíochta fós, agus is beag fiontar a tháirgeann líon mór idirmheánacha cógaisíochta ardleibhéil agus a thacaíonn le táirgí idirmheánacha drugaí nua paitinnithe.

Faoi láthair, is iad Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, agus Wanrun na cuideachtaí is iomaíche atá liostaithe i scaireanna A sa tionscal idirmheánach, a bhfuil sé beartaithe acu 630 milliún yuan a infheistiú i dtógáil idirmheánacha cógaisíochta agus tionscadail API le hacmhainn iomlán de 3,155 tonna/bliain.
Leanann siad orthu ag forbairt raon táirgí trí thaighde agus forbairt, d’fhonn bealaí nua a aimsiú.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): I measc ár bpríomhtháirgí tá idirmheánacha drugaí frith-meall, idirmheánacha drugaí frith-thitimeacha agus idirmheánacha frithvíreasacha.
Ina measc, cuireadh ABAH, idirmheánach drugaí frith-eipileipteach, i dtáirgeadh go hoifigiúil i mí Dheireadh Fómhair 2014, le hacmhainn 1,000 tonna.
Tugadh isteach teicneolaíocht choipeadh einsímí go rathúil i dtáirgí idirmheánacha cardashoithíoch chun iomaíochas na dtáirgí a fheabhsú.
In 2017, fuair an chuideachta ACL, cuideachta cógaisíochta substaintí gníomhacha i Málta, rud a chuir dlús lena leagan amach sa mhargadh leighis idirnáisiúnta agus a chuir dlús le claochlú agus uasghrádú an bhoinn intíre.

BTG (300363): dírithe ar ghnó idirmheánacha drugaí nuálacha / gnó CMO saincheaptha API, is iad na príomhtháirgí idirmheánacha cógaisíochta le haghaidh frith-heipitíteas C, frith-SEIF, hipolipidéime agus faoiseamh pian, agus is é príomhsholáthraí idirmheánacha Sofebuvir do dhruga frith-heipitíteas C Gilead.
Sa bhliain 2016, shroich ioncam iomlán idirmheánacha drugaí frith-diaibéiteas + frith-heipitíteas C 660 milliún, arb ionann é agus 50% den ioncam iomlán.
Mar sin féin, ó 2017 i leith, mar gheall ar leigheas de réir a chéile othair heipitíteas C agus laghdú ar dhaonra na n-othar, thosaigh díolacháin drugaí heipitíteas C Gilead ag meath. Thairis sin, le dul in éag paitinní, seoladh níos mó agus níos mó drugaí frith-heipitíteas C, agus lean an iomaíocht ag dul i méid, rud a d’fhág go laghdaigh orduithe idirmheánacha agus ioncam.
Faoi láthair, tá an chuideachta tar éis athrú ó ghnó CMO go gnó CDMO chun ardán seirbhíse domhanda ceannródaíoch a thógáil do ghnólachtaí cógaisíochta.

Teicneolaíocht Chomhghuaillíochta (002250):
Is iad táirgí idirmheánacha cógaisíochta na príomhchúiseanna le drugaí frith-meall, drugaí uath-imdhíonachta, drugaí frithfhungacha, drugaí cardashoithíoch, drugaí diaibéiteas, frithdhúlagráin, drugaí frith-hipirtheannasacha, drugaí frith-fhliú, amhail bunúsacha, agus tá siad ar fad i measc na réimsí teiripeacha den mhargadh is mó tóir agus is fairsinge ar domhan, agus tá fás tapa tagtha orthu le blianta beaga anuas, agus tá ráta fáis ioncaim cumaisc thart ar 50%.
Ina measc, tá an “tionscadal aschur bliantúil de 300 tonna de Chunidine, 300 tonna d’Aigéad Fluzolic agus 200 tonna d’Aigéad Cyclopyrimidine” curtha i dtáirgeadh as a chéile ó 2014 i leith.